Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
2 материала
4 материала
22 материала
53 материала
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
СанПиН 2.3/2.4.4282-26 для кафе, ресторанов и столовых: что изменилось, какие требования сохранились, как проверить журналы и организовать работу в Агата24.
Как оформить паспорт безопасности химической продукции в 2026 году: действующий ГОСТ, переход на ГОСТ 30333-2022, отличие от MSDS и регистрация в ИАС МАЯК.
Разбираем изменения ПП РФ №2425: какие сертификаты и декларации затронуты, как проверить товар и когда вместо обязательного документа возможно отказное письмо.
Как маркетплейсы проверят карточки с 1 октября 2026 года: коды ТН ВЭД и ОКПД2, сертификаты, декларации и когда помогает отказное письмо.
С 28 февраля 2026 года обновлены перечни по ПП РФ №2425: проверьте сертификаты и декларации по товарам, чтобы избежать блокировок поставок и претензий при проверках.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
5 апреля 2022 года вступили в силу изменения в порядок регистрации медицинских изделий в России. Основная цель нововведений - не допустить недостатка социально значимых медицинских товаров. Иркутск
Предполагается что уже до 2024-го года национальная цифровая система маркировки “Честный ЗНАК” охватит все категории товаров, которые обращаются внутри страны. Иркутск
12-го августа 2021-го года в конгресс-зале союза "Торгово-Промышленная палата Республики Татарстан" прошёл открытый круглый стол на тему: "Изменения в...
ЕЭК утвердила новую редакцию перечня стандартов для технического регламента Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». Иркутск
На всей территории Евразийского экономического союза (Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения, Киргизия) будут ужесточены правила реализации товаров зарубежных онлайн-продавцов. Иркутск
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)”
В соответствии с Решением Совета ЕЭК No46, национальная процедура государственной регистрации медицинских изделий прекращает своё действие сразу же с наступлением следующего года. Иркутск
С 1-го января этого года маркировка товаров легкой промышленности стала обязательной. Кроме того, обновлены перечни международных и национальных стандартов. Иркутск
Нам всё чаще задают вопросы, на основании чего различную продукцию относят к медицинским изделиям. Как определяется принадлежность товара к этой группе? Иркутск
FSSC 22000 теперь и в ГОСТСЕРТГРУПП Иркутск
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В видеоблоге ГОСТСЕРТГРУПП представлены репортажи о клиентах и процессах сертификации в Иркутске.
Услуги центра ГОСТСЕРТГРУПП в Иркутске по внедрению системы ХАССП с сертификацией. Наши специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в кратчайшие сроки.
Как связать внутренний аудит, валидацию и верификацию: проверить выбранные меры контроля, доказать их работу в смене и превратить замечания в улучшение системы.
Вопросы и ответы в Иркутске: ответы экспертов ГОСТСЕРТГРУПП по сертификации и разрешительной документации.
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001 в Иркутске. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки благодаря сотрудничеству с госучреждениями и аккредитованными лабораториями.
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
ГОСТ Р – единственная в РФ государственная система сертификации для обязательной оценки соответствия. Нормативы безопасности и качества действуют в отношении продукции (отечественной и импортной), которая обращается на территории России.
Как организовать мойку, дезинфекцию и санитарный режим: инвентарь, оборудование, помещения и контроль результата.
Как выявлять и изолировать несоответствующую продукцию, работать с претензиями и принимать решение об отзыве без хаоса.
Особенности оформления обоснования безопасности Иркутск
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Особенности маркировки сертифицированной продукции ТР ТС и ЕС Иркутск
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает помощь в получении сертификата соответствия качества. Соберем все необходимые документы. Наши филиалы открыты в Иркутске и еще 70 городах России и Казахстана.
Сертификат соответствия — зачем он нужен и как его получить в городе Иркутск? Узнать о процедуре сертификации и видах разрешительной документации можно на сайте центра ГОСТСЕРТГРУПП.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС
Детали оформления сертификации ТР ТС 010 для разработчиков оборудования Иркутск
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011 Иркутск
Оформить сертификат соответствия ТР ТС в Иркутске помогает центр ГОСТСЕРТГРУПП. Соберем все необходимые документы. Наши филиалы открыты во многих городах России и Казахстана.
10 схем сертификации в системе ГОСТ P
Условия хранения, внутренняя маркировка, идентификация партий, FIFO и прослеживаемость продукции от приемки до выдачи.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 22000 в Иркутске. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в кратчайшие сроки.
Этапы и порядок регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию